医疗器械和医用耗材在内的医疗器械，是指直接或间接用于人体的器械、设备、器械、体外诊断试剂和校准物、材料及其他类似或相关物品，包括必要的计算机软件。 医疗器械进出口只能是全新的，二手医疗器械不能进口，那么下面一起了解下医疗器械进出口流程吧!

　　01、医疗器械进出口整理流程工作流程

　　签订进口合同，根据海外供应商发货的国内码头海运或到达机场空运港口后向船运公司(航空公司)寄送到达通知书的到货通知书兑换成船运公司的产品监管条件，按商务局要求进行相应检验检疫的报关(提单、入境货物报关单、报关海关接待处; 海关审价(接受申报价格的通过或者海关指定商品价格或者海关系统查询价格的协商等的); 开出税单，交税; 码头抽屉; 顺利通关、放行、运往指定地点。

　　02、医疗器械进出口资格intelligence

　　医疗器械经营许可证

　　营业执照(经营范围有医疗器械销售许可)。

　　进出口权(如不能找代办)

　　03、所需文件document03

　　由国家药监局颁发的进口医疗器械注册证书《中国强制性认证证书》(即3C属于《实施强制性产品认证的产品目录》的需求); 两用物项和技术进口许可证(需要一部分); 自动进口许可证[0证] (需要部分); 的照片、铭牌、设备技术参数、中文说明书等贸易合同、案例单、INVOICE; 其他资料。

　　医疗器械进出口报关注意事项：

　　医疗器械进出口​货物除特别检查外，必须接受海关检查。 检查的目的是检查报关文件上报的内容是否与实际进货相符，有无误报、漏报、瞒报、谎报等情况，审查货物进口是否合法。 海关检查货物，必须在海关规定的时间和地点进行。 有特殊理由的，事先征得海关同意，海关可以派员在规定时间和地点以外查询。 申请人应当提供交通工具和住宿设施，并支付费用。

　　医疗器械进出口常见问题

　　1、进口医疗器械有进入国家的限制吗?

　　2、进口医疗器械需要多长时间? 每个环节需要多长时间?

　　3、没有进出口权可以操作进口医疗器械吗?

　　4、进口医疗器械各环节能否发放专用门票?

　　5、进口医疗器械的成本怎么计算? 哪个费用不征收第二次?

　　6、进口医疗器械到港后怎么提货?

　　7、一般常用的进口医疗器械方式有几种?8、进口医疗器械时需要注意的细节是什么?

　　9、医疗器械进出口中遇到检查，我该怎么配合?

　　以上介绍的就是医疗器械进出口流程，如需了解更多，可随时联系我们!