医疗器械进出口直接关系到人民群众的生命和健康。 近期，各地海关查处多起进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退货、销毁等措施，切实维护安全，保障国内消费者正当权益，那么，下面一起了解下医疗器械进出口海关查验常见问题吧!

　　一、无医疗器械进出口注册证书

　　海关连续发现进口口腔扫描仪、x光管组件、下肢康复机、一次性无菌注射器、根管备用机等医疗器械无医疗器械注册证。 海关依法认为上述货物不合格，实施退运处理。

　　医疗器械进出口​必须是按照《医疗器械监督管理条例》规定注册或备案的医疗器械。 海关依法对进口的医疗器械实施检查; 检查不合格的，不得进口。

　　二、货物型号、原产地等与医疗器械注册/备案信息不一致

　　海关对进口牙科综合治疗机实施检查时发现，货物实际型号与企业提供的医疗器械注册证型号不符，且不能提供企业到达牙科综合治疗机的医疗器械注册证。 对进口钛笼安装专用配套件、椎间融合器系统专项包进行检测，发现该批货物无说明书和产品标签，无法确认产地和制造商等信息。医疗器械进出口

　　获准注册的医疗器械，是指与医疗器械注册证及附件限定内容一致，且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。 在此案例中，实际货物与医疗器械注册/备案证上的信息不一致，“此”医疗器械不是“他”医疗器械，逃不过海关人员的“火眼金睛”。

　　三、禁止进口旧医疗器械“旧变新”

　　海关对进口咽鼓管压力检测仪进行检测后发现，该货物中文标签不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，电源插头不是中国方式，设备2015年投产，外观有明显划痕和磨损痕迹，是禁止进口的老机电海关依法认为上述货物不合格，实施退运处理。医疗器械进出口

　　四、带走中文标签不符合要求、未经强制性产品认证的货物

　　海关对进口口腔x线数字体层摄影设备进行检查发现，设备中文标签要素不完整，该设备包括计算机主机、键盘、电源线等设备(简称计算机设备)，这些计算机设备出现在医疗设备登记证上海关在依法退货处置计算机设备的同时，由监督企业对该医疗器械的中文标签实施技术处理合格。进口的医疗器械必须有中文说明书、中文标签。 说明书、标签必须符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定。 非医疗器械专用设备，即一般电气设备，应当符合国家有关法律法规和技术规范的强制性要求。医疗器械进出口

　　五、货物受潮、包装受压破损等影响内容物的使用

　　海关对进口导气管、可分离盘管系统等医疗器械实施检查时，发现部分纸箱顶部及内部货物受潮，部分包装受压、破损，影响了内容物的使用，海关依法对货物实施退货处理

　　在此案例中，内部货物因潮湿、包装破损等原因受损，不符合《中华人民共和国商品检验法》及实施条例的相关规定，海关将依法处置，切实保障我国消费者的生命健康安全。

　　以上介绍的就是医疗器械进出口海关查验常见问题，如需了解更多，可随时联系我们!